• 3D Systems apporte son soutien

    La propagation rapide du COVID-19 a mis à rude épreuve de nombreux prestataires de soins de santé qui fournissent des traitements et des soins aux patients affectés. 3D Systems propose ses services et est à la recherche de clients et partenaires souhaitant collaborer et partager des ressources pour lutter contre la pandémie. C'est dans de tels moments que l'altruisme prend toute sa dimension, lorsque des gens proposent leur aide au moment où le besoin se fait le plus sentir.

    Si vous êtes en mesure de mettre à disposition le temps et l'expertise de votre équipe d'ingénieurs ou l'accès à des imprimantes 3D, nous apprécierions grandement votre aide. À l'inverse, si vous êtes un fabricant de dispositifs médicaux, un hôpital ou un prestataire de soins de santé et avez besoin d'aide pour combler un manque dans votre chaîne d'approvisionnement, veuillez nous faire part de vos besoins. Nous ferons tout notre possible pour répondre à votre demande.

  • Assistance aux fabricants de dispositifs médicaux

    Nous apportons notre soutien aux fabricants de dispositifs médicaux en leur fournissant des composants imprimés en 3D en plastique ou en métal pour remédier aux problèmes d'approvisionnement en dispositifs utilisés dans les services de soins intensifs (tels que respirateurs et masques faciaux certifiés).  3D Systems dispose d'un vaste réseau de ressources, notamment d'installations de fabrication conformes aux normes et de processus d'impression validés.  En savoir plus.

  • Soutien aux lieux de soins / hôpitaux

    Nous fournissons des solutions aux besoins non comblés et urgents sur les lieux de soins.  Exemples : soutien en matière d'ingénierie et d'impression pour les articles de protection personnelle, capacités de fabrication de valves de respirateur Venturi et ressources médicales pédagogiques concernant les procédures d'échographie pulmonaire.  En savoir plus.

  • Ministre italien de la technologie, de l'innovation et de la numérisation

    Valves de respirateur Venturi - Crédit de la photo - Christian Fracassi et son équipe - Isinnova et Lonati SpA - Impression en Italie sur une ProX 6100 en polyamide de qualité médicale

Solutions étudiées

Le tableau suivant récapitule les demandes à l'étude

Catégorie Pièce Activité actuelle Statut En usage clinique Prochaines étapes
EPI - Support haute capacité Support haute capacité sans visière Production Diffusé Oui Diffusé
EPI - Visière Support avec visière Optimisation pour le polyamide SLS Actif Oui Vérification
EPI - Masque Masque de secours Production Diffusé Oui Diffusé
  Masque chirurgical1 Approbation Actif Non Production
  Respirateur chirurgical N951 Prototypage Actif Non En cours de test
Solutions pour respirateur Diverses Soutien aux OEM fabricant des respirateurs Actif Oui Poursuivre les efforts de collaboration
  Séparateur Évaluation du prestataire de soins de santé Diffusé Oui Contacter pour participer à la validation clinique
Diagnostics Écouvillons Évaluation du prestataire de soins de santé Diffusé Oui Contacter pour participer à la validation clinique
La formation médicale Module de formation sur l'échographie pulmonaire COVID-19 Disponible Actif Oui, pour une formation clinique Contacter pour participer à la validation clinique
Matériaux Tous Tableau synoptique sur la technologie des matériaux2  pour téléchargement depuis la section Matériau d'impression Voir   La présentation ci-dessous est sujette à modifications en fonction des résultats obtenus en continu. Le tableau sera régulièrement mis à jour pour refléter ces changements.

1 Voir les directives et définitions de la FDA

2Tableau synoptique sur la technologie des matériaux de 3D Systems
Nous avons réalisé un tableau synoptique sur la technologie des matériaux afin d'identifier les meilleures combinaisons de matériaux d'impression pour lesquelles la Classe VI et/ou les certifications ISO 10993 sont possibles dans des applications COVID-19. On y trouve notamment des solutions potentielles aux applications COVID-19 en situations d'urgence, bien que les matériaux ne soient pas de Classe VI et/ou certifiés ISO 10993. Les clients doivent par ailleurs effectuer leurs propres tests afin de déterminer si une certification est possible. 

  • Production en masse d'écouvillons

    • Production en série d'écouvillons FLEX-CLR 20

      Une seule rangée de 20 écouvillons reliés entre eux pour faciliter le nettoyage et le retrait. 240 écouvillons ont été imprimés en 5 h 10 avec notre matériau FLEX-CLR 20. Matériau disponible sur demande.

    • Production en série d'écouvillons, en cours d'impression 3D sur une Figure 4

      Impression d'écouvillons en cours sur Figure  4.

  • Le besoin

    Les établissements de soin sont confrontés à une pénurie d'écouvillons utilisés pour tester les patients atteints de la COVID-19 car les tests à grande échelle s'accélèrent. La plupart des kits de test sont limités à ceux qui présentent des symptômes graves. Il est donc difficile d'identifier les personnes asymptomatiques pour freiner la propagation au sein de la communauté via des méthodes autres que les politiques de confinement.

    La solution

    Nous collaborons avec des cliniciens pour tester les matériaux et processus d'impression d'écouvillons sur nos systèmes. Nous pensons que Figure 4 et ses matériaux biocompatibles et autoclavables seront utiles à la production en masse de grandes quantités d'écouvillons en un laps de temps très court.

    Le résultat

    Grâce à des essais cliniques et à la validation, nous avons établi une conception d'écouvillon NP personnalisé et un matériau clair de qualité médicale pour cette application qui répondra aux normes cliniques. Notre matériau de qualité médicale, le FLEX-CLR 20, est flexible, biocompatible et autoclavable ; il est chimiquement sûr, peut produire des pièces qui se plient à au moins 180 degrés sans se casser et rassembler du matériel viral pour les tests. Ce matériau est disponible sur demande. Contactez-nous pour plus d'informations. D'après les analyses de capacité d'un seul système Figure 4 utilisant le FLEX-CLR 20, nous pouvons imprimer 240 écouvillons en 5 h 10 ou en 84 secondes par écouvillon. Nous disposons également de plusieurs installations certifiées ISO 13485 capables de produire des pièces médicales.


  • Demande de masque

    • Masque d'urgence 3D Systems

      Masque de secours en matériau Duraform ProX PA obtenu avec la machine SLS ProX 500

    • Schéma du masque d'urgence 3D Systems

      Schéma d'un masque de secours

  • Le besoin

    La pénurie de masques met en danger les soignants qui interviennent en première ligne et le reste du personnel soignant qui travaille dans l'ombre.  Aux États-Unis, les masques destinés à un usage médical sont réglementés par la FDA (voir les directives).  Lorsque les respirateurs ou les masques autorisés par la FDA ne sont pas disponibles, les professionnels de santé peuvent choisir d'improviser des EPI.  Des situations similaires sont susceptibles de se produire dans des juridictions non réglementées par la FDA. 

    La solution

    3D Systems a collaboré avec des ingénieurs et des cliniciens du Veterans Health Administration pour développer un masque d'urgence.  Ces masques sont disponibles en plusieurs tailles et sont imprimés à partir d'un matériau en polyamide biocompatible grâce à la technologie de frittage sélectif par laser. Le masque d'urgence est composé d'un masque imprimé en 3D, d'un cache pour filtre, de deux élastiques et d'une pièce rectangulaire de matériau filtrant.  Il peut être retraité à l'aide de désinfectants et/ou autoclavé.

    Le résultat

    Il doit être utilisé à des fins médicales lorsque les EPI standards ne sont pas disponibles ou dans des environnements non médicaux moins critiques qui ne nécessitent pas d'utiliser des équipements de protection conformes.  La conception du masque d'urgence a été examinée dans un cadre clinique et son usage est recommandé lorsqu'il est fabriqué conformément aux directives et selon les instructions d'utilisation.  Le téléchargement comprend des fichiers imprimables 3D, les instructions d'utilisation et un guide de fabrication pour l'impression à partir d'une machine de frittage sélectif par laser 3D Systems en Duraform PA ou Duraform ProX PA. Le frittage sélectif par laser peut être utilisé pour fabriquer de grandes quantités de masques et de caches pour filtre. 

    3D Systems tient à remercier tous les collaborateurs de ce projet.  Des informations complémentaires sont disponibles sur le site NIH 3D Print Exchange.


  • Support pour visière réutilisable

    • Visière et bonnet pour une meilleure protection.

      Support pour visière en deux parties imprimé sur une imprimante à Frittage sélectif par laser en polyamide 12 de qualité médicale (Duraform PA).

    • Rendu de la conception de visière 3D Systems

      Diagramme présentant les deux sections du cadre de visière SLS assemblées.

    • Une visière imprimée en 3D à l'aide de la technologie SLA

      Cadre de visière imprimé sur une imprimante de stéréolithographie avec Accura ABS White (SL 7810).

  • Le besoin

    Les hôpitaux sont confrontés à une pénurie de masques pour le personnel soignant qui teste et traite les patients atteints de la COVID-19. Le personnel soignant doit être protégé des gouttelettes projetées par la toux et les éternuements. Même si de nombreux groupes ou personnes conçoivent et fabriquent des supports pour visières pour le personnel d'urgence, de nombreux modèles ne sont pas optimisés pour la fabrication additive à haute densité et ne sont pas accessibles localement.

    La solution

    Nous avons conçu un support pour visière dont les caractéristiques sont les suivantes :

    • Fichier téléchargeable permettant la production locale à l'aide de n'importe quelle imprimante de Frittage sélectif par laser (SLS) ou de Stéréolithographie (SLA)
    • Optimisée pour l'imbrication à haute densité
    • Modèle réutilisable en polyamide de qualité médicale, autoclavable et compatible avec les désinfectants
    • Confortable grâce à sa conception flexible, non rigide et adaptée à la forme du visage
    • Compatible avec les bonnets et charlottes afin de protéger le front et les yeux grâce aux pattes de fixations

    Le résultat

    Ce support pour visière a été fabriqué avec du polyamide de qualité médicale sur une machine SLS ProX 6100. Il s'agit d'une conception plate en deux parties qui s'emboîtent l'une dans l'autre pour créer un support tout en limitant l'utilisation de matériau et en optimisant la densité des pièces pouvant être fabriquées sur une machine SLS. Les parties peuvent être démontées pour être nettoyées.

    La conception de visières SLA a été optimisée et fabriquée en utilisant l'Accura ABS White de qualité médicale (SL 7810) sur notre machine SLA ProX 500. Elle a été conçue pour la flexibilité, la robustesse, le confort, le champ de vision et l'efficacité lors de l'impression. 216 cadres ont été imprimés en environ 70 heures, ils ont été nettoyés et post-traités en deux jours.


  • Système de ventilation collective

    • Pièces de système de ventilation collective imprimées avec le matériau MED-AMB/SG

      2 systèmes de ventilation collective peuvent être imprimés en 90 minutes sur la Figure 4 avec le matériau MED-AMB/SG.

  • Le besoin

    Un système de ventilation collective est un appareil qui permet à un seul respirateur de prendre en charge deux patients ou plus pendant cette crise. Environ 2,4 % de tous les patients COVID-19 dans cette pandémie auront besoin d'une ventilation mécanique.

    La solution

    Le concept de partage des respirateurs a été écrit pour la première fois par le Dr Neyman et le Dr Irvin en 2006 (Ac Emergency Medicine 2006). En utilisant des tubes en T et des adaptateurs, un circuit peut être divisé afin que quatre patients puissent partager un seul respirateur en cas d'urgence. Un groupe, Ventsplitter.org, a publié un fichier open source pour les utilisations POC d'urgence avec des limiteurs de débit lors de l'appariement de différents patients (poids corporel, conformité pulmonaire, etc.). 

    Le résultat

    La fabrication additive offre la possibilité de produire rapidement des systèmes de ventilation collective pour les hôpitaux. Nous disposons de plusieurs matériaux stérilisables et biocompatibles sur tous nos systèmes qui peuvent être utilisés pour imprimer ces pièces, ainsi que de plusieurs installations certifiées ISO 13485 pouvant produire des pièces médicales.

Ressources

Étude de cas

  • Valve de respirateur Venturi

    Valve de respirateur Venturi

    Problème

    Lors des patients présentent une forme grave de la COVID-19, ils doivent être placés en soins intensifs et mis sous oxygène grâce à des respirateurs. Les cas se multipliant chaque jour dans le monde entier, les valves Venturi pour respirateurs sont devenues une denrée rare dans les hôpitaux.

    Solution 

    1. Les valves Venturi ayant été imprimées en Italie sur la SLS ProX 6100 comme solution de dernière minute, des tests complémentaires sont nécessaires afin de les valider avec des conceptions open-source plus récentes.

    2. Nous étudions la possibilité d'utiliser des matériaux et des technologies alternatifs, biocompatibles et non réactifs pour cette application.

    Résultat

    Un cas clinique a été répertorié : des valves ont été imprimées en 3D et utilisées dans un hôpital de Chiari, en Italie. Les OEM habituels n'étaient pas en mesure de les fournir dans un délai aussi court. Les pièces ont été rétro-conçues, prototypées, testées et imprimées en l'espace de 3 jours sur une SLS ProX 6100 avec du polyamide de qualité médicale.

  • Simbionix

    Échographie pulmonaire

    Problème

    L'échographie pulmonaire est considérée comme une alternative à la radiographie thoracique ou à la tomodensitométrie chez les patients atteints de COVID-19. Elle est sûre, facile et rapide à utiliser sur les lieux de soins, mais aussi reproductible, peu coûteuse et sans rayonnements. Par conséquent, la formation des médecins à l'acquisition rapide de compétences en matière d'échographie pulmonaire peut être essentielle à une gestion efficace de la COVID-19.

    Solution

    La simulation Simbionix permet de se former à l'ensemble de l'examen et comprend la familiarisation avec les différentes zones pulmonaires, la documentation et le compte-rendu clinique dans un environnement clinique complet.

    Résultat

    Notre équipe travaille 24 heures sur 24 pour développer le contenu éducatif et de formation sur la COVID-19 sur le simulateur Simbionix U/S Mentor. Si vous êtes médecin et avez de l'expérience dans ce domaine, nous vous encourageons à vous joindre à nos efforts de développement.

  • une femme en tenue de chirurgienne travaillant sur un ordinateur portable et montrant un logiciel médical

    Bedside Cardiac ICU

    Problème

    La pandémie de COVID-19 peut rendre difficile les activités traditionnelles des laboratoires de cathétérisme.  Le transport des patients depuis et vers le laboratoire présente un risque accru de propagation de l'infection.  Les sociétés de cardiologie recommandent désormais que ces procédures soient menées au chevet du patient plutôt que dans un laboratoire de cathétérisme. 

    Solution

    Le module « Bedside Cardiac ICU » (soins intensifs cardiaques au chevet du patient) sur le Simbionix ANGIO Mentor est conçu pour permettre la pratique des interventions au chevet d'un patient suspecté/confirmé COVID-19 sans guidage radioscopique.

    Résultat

    En raison du développement rapide et réaliste du module « Bedside Cardiac ICU » de 3D Systems, les institutions sont en mesure de fournir une formation pratique de ces compétences très opportunes, ce qui limite l'exposition au COVID-19.

Comment la communauté de 3D Systems apporte son aide


  • Questions fréquemment posées

    Est-il possible d'imprimer en 3D un masque N95 ou un respirateur ?

    Les respirateurs ou masques N95 imprimés en 3D doivent être qualifiés et conformes à la norme N95.

    Est-il possible d'imprimer en 3D des supports pour visière ?

    • Oui. Nous étudions plusieurs modèles de supports pour visière qui peuvent être imprimés en 3D avec nos différentes technologies.
    • Les machines SLS comme l'imprimante ProX SLS 6100-3D combinées aux matériaux DuraForm PA (SLS) ou DuraForm EX Natural (SLS) sont les meilleures options pour produire des visières à partir des conceptions actuelles. 
    • Nous travaillons actuellement avec notre service à la demande pour augmenter la cadence de fabrication de pré-séries et fournir des visières aux hôpitaux.
       

    Est-il possible d'imprimer en 3D des kits de tests de prélèvement nasal ?

    Nous testons actuellement divers matériaux et conceptions pour voir s'ils répondent aux normes CDC en matière de prélèvement nasal.
     

    3D Systems imprime-t-elle actuellement des pièces dans le cadre de la lutte contre la COVID-19 ?

    Nous fabriquons actuellement des pièces à la demande d'OEM et d'autres fabricants de dispositifs médicaux certifiés.
     

    Les clients OEM de 3D Systems impriment-ils des pièces dans le cader de la lutte contre la COVID-19 ?

    Oui, les clients OEM 3D Systems impriment des pièces dans le cadre de la lutte contre la COVID-19. Nous collaborons avec des bureaux de services et des clients OEM qui utilisent notre technologie pour imprimer des pièces.
     

    Existe-t-il des solutions de formation médicale 3D Systems ?

    Simbionix a créé un module de simulation d'échographie pulmonaire qui permet de former les utilisateurs effectuant des examens pulmonaires. En savoir plus

    Alors que les établissements privilégient les programmes d'enseignement à distance durant la crise du coronavirus, 3D Systems propose aux éducateurs et aux apprenants de nombreuses ressources via notre plateforme MentorLearn Cloud.  Ces vidéos, programmes et autres documents en ligne sont disponibles gratuitement pendant trois mois durant la pandémie de COVID-19.  Les outils de formation à distance couvrent un large éventail de spécialités médicales, de tâches et de procédures.

    Inscrivez-vous et demandez un accès aux formations en ligne en envoyant un e-mail à [email protected].

    Simbionix publie également sur son site Web des recommandations cliniques d'organisations professionnelles. Voir les recommandations cliniques relatives à la COVID-19

    3D Systems fournit-elle des matériaux de qualité médicale ?

    Oui, nous disposons d'une vaste gamme de matériaux dans de nombreuses technologies qui peuvent répondre aux spécifications de qualité médicale et à la biocompatibilité. Un Tableau synoptique de la technologie des matériaux 3D Systems permet d'identifier les meilleurs candidats aux combinaisons de matériaux d'impression susceptibles d'obtenir la conformité Classe VI et/ou certifications ISO 10993 exigées dans le cadre des applications COVID-19. On y trouve notamment des solutions potentielles aux applications COVID-19 d'urgence, bien que les matériaux ne soient pas de Classe VI et/ou certifiés ISO 10993. Les clients doivent par ailleurs effectuer leurs propres tests pour déterminer si la certification est possible.
     

    Où se trouve 3D Systems ?

    Nous avons des installations dans le monde entier. Sites aux États-Unis, en Europe, en Asie, en Amérique du Sud et en Australie.

  • COVID-19 Support Webform

    Si vous avez des questions ou si vous pouvez offrir à votre équipe d'ingénieurs le temps, l'expertise ou l'accès nécessaires aux imprimantes 3D, nous apprécierions grandement votre soutien

    Besoin d'aide

    De quel type d'aide avez-vous le plus besoin ?

    Proposition d'aide

    Quels services votre organisation et/ou vous pouvez-vous fournir à d'autres ?
    Questions 0 1 à 3 4+
    Avez-vous fabriqué des pièces ou systèmes pour respirateur ?
    Pour un usage humain ou vétérinaire en milieu clinique ?
    Avez-vous fabriqué des pièces ou dispositifs médicaux ?

Mise en garde 

La production de pièces médicales nécessite de respecter certaines réglementations.  Les pièces et conceptions présentées ci-dessus ne font pas l'objet d'une autorisation réglementaire pour le moment.  Les validations et approbations réglementaires requises ne relèvent pas de la responsabilité de 3D Systems.

Tous les fichiers de conception référencés ou proposés par 3D Systems sont fournis « tels quels » sans aucune déclaration ou garantie d'aucune sorte, y compris, sans s'y limiter, les garanties d'adéquation à un usage particulier, de qualité marchande ou d'absence de contrefaçon. Les fichiers de conception destinés à la fabrication de pièces à usage médical n'ont pas été déposés ou certifiés. Les utilisateurs des fichiers de conception sont les seuls responsables de leur utilisation ainsi que de toutes les approbations réglementaires applicables (ou exceptions de celles-ci) et de toute réclamation de responsabilité, y compris en matière de responsabilité des produits ou de violation de la propriété intellectuelle ; ils indemniseront 3D Systems en cas de poursuites résultant de l'utilisation des fichiers de conception.