Solutions étudiées
Le tableau suivant récapitule les demandes à l'étude
Catégorie | Pièce | Activité actuelle | Statut | En usage clinique | Prochaines étapes |
EPI - Support haute capacité | Support haute capacité sans visière | Production | Diffusé | Oui | Diffusé |
EPI - Visière | Support avec visière | Optimisation pour le polyamide SLS | Actif | Oui | Vérification |
EPI - Masque | Masque de secours | Production | Diffusé | Oui | Diffusé |
Masque chirurgical1 | Approbation | Actif | Non | Production | |
Respirateur chirurgical N951 | Prototypage | Actif | Non | En cours de test | |
Solutions pour respirateur | Diverses | Soutien aux fabricants des respirateurs (OEM) | Actif | Oui | Poursuivre les efforts de collaboration |
Séparateur | Évaluation du prestataire de soins de santé | Diffusé | Oui | Contacter pour participer à la validation clinique | |
Diagnostics | Écouvillons | Évaluation du prestataire de soins de santé | Diffusé | Oui | Contacter pour participer à la validation clinique |
Formation médicale | Module de formation sur l'échographie pulmonaire COVID-19 | Disponible | Actif | Oui, pour une formation clinique | Contacter pour participer à la validation clinique |
Matériaux | Tous | Tableau synoptique sur la technologie des matériaux2 pour téléchargement depuis la section Matériau d'impression | Voir | La présentation ci-dessous est sujette à modifications en fonction des résultats obtenus en continu. Le tableau sera régulièrement mis à jour pour refléter ces changements. |
1 Voir les directives et définitions de la FDA
2Tableau synoptique sur la technologie des matériaux de 3D Systems
Nous avons réalisé un tableau synoptique sur la technologie des matériaux afin d'identifier les meilleures combinaisons de matériaux d'impression pour lesquelles la Classe VI et/ou les certifications ISO 10993 sont possibles dans des applications COVID-19. On y trouve notamment des solutions potentielles aux applications COVID-19 en situations d'urgence, bien que les matériaux ne soient pas de Classe VI et/ou certifiés ISO 10993. Les clients doivent par ailleurs effectuer leurs propres tests afin de déterminer si une certification est possible.
Ressources
Étude de cas
Comment la communauté de 3D Systems apporte son aide
Mise en garde
La production de pièces médicales nécessite de respecter certaines réglementations. Les pièces et conceptions présentées ci-dessus ne font pas l'objet d'une autorisation réglementaire pour le moment. Les validations et approbations réglementaires requises ne relèvent pas de la responsabilité de 3D Systems.
Tous les fichiers de conception référencés ou proposés par 3D Systems sont fournis « tels quels » sans aucune déclaration ou garantie d'aucune sorte, y compris, sans s'y limiter, les garanties d'adéquation à un usage particulier, de qualité marchande ou d'absence de contrefaçon. Les fichiers de conception destinés à la fabrication de pièces à usage médical n'ont pas été déposés ou certifiés. Les utilisateurs des fichiers de conception sont les seuls responsables de leur utilisation ainsi que de toutes les approbations réglementaires applicables (ou exceptions de celles-ci) et de toute réclamation de responsabilité, y compris en matière de responsabilité des produits ou de violation de la propriété intellectuelle ; ils indemniseront 3D Systems en cas de poursuites résultant de l'utilisation des fichiers de conception.