L'EXT 220 MED utilise la technologie d’extrusion à base de filament pour imprimer en 3D des implants et des instruments à l’aide de polymères haute performance, notamment le PEEK et le Radel® PPSU. Il s'agit de la seule plateforme dotée d'une salle blanche intégrée et de contrôles de température permettant la production de dispositifs de haute qualité.
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Dispositifs médicaux imprimés en 3D en polymère haute performance avec l'EXT 220 MED
La plateforme permet une impression rapide et reproductible pour une large gamme d'applications et est validée par des hôpitaux de premier plan et des fabricants d'appareils dans le monde entier. L'imprimante EXT 220 MED 3D présente d'autres avantages :
- Optimisée pour fonctionner dans les salles propres
- Chauffage de la chambre de fabrication entièrement contrôlable
- Validé pour répondre aux normes ASTM F2026
- Excellente précision grâce à la cinématique delta
- Flux d’air laminaire pour une répartition homogène de la température
- Gestion adaptative des températures locales
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Regardez la vidéo pour une introduction rapide à l'EXT 220 MED.
La FDA autorise le premier implant crânien en PEEK imprimé 3D
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Dispositifs médicaux imprimés en 3D en polymère haute performance avec l'EXT 220 MED
L'EXT 220 MED, anciennement Kumovis R1, est une imprimante 3D à filament qui permet de fabriquer des dispositifs médicaux à l'aide de polymères pour implants et de qualité médicale, comme le PEEK et le Radel® PPSU.
Améliorer la qualité grâce à la gestion de la température
L'EXT 220 MED est équipée d’un flux d’air laminaire global, ce qui permet de chauffer la chambre de fabrication de manière homogène jusqu’à 250 °C. Le flux d’air local supplémentaire contribue à améliorer les propriétés mécaniques des dispositifs. La plateforme est conçue pour contrôler les températures pendant la production afin de permettre l'impression en 3D de dispositifs médicaux de haute qualité fabriqués à partir de polymères thermogéniques, tels que le PEEK et le Radel® PPSU.
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Chauffage de la chambre de fabrication entièrement contrôlable
Chauffez jusqu’à 250 °C, évitez la déformation des dispositifs, augmentez l’adhérence des couches et adaptez la température de la chambre de fabrication en fonction des polymères.
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Flux d’air laminaire pour une répartition homogène de la température
Garantissez la reproductibilité sans gradient de température dans la pièce de fabrication.
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Gestion adaptative des températures locales
Ajustez le refroidissement local de chaque brin et couche individuellement, chauffez pour améliorer encore l’adhérence des couches, évitez le recours au post-traitement et simplifiez le retrait des structures de support.
Transformez la chambre de fabrication en salle propre
Grâce au système de filtration intégré, la chambre de fabrication peut être transformée en salle propre pour éviter toute contamination. En outre, l’imprimante 3D est « prête pour une utilisation en salle propre », pour permettre une production en environnement stérile et dans le respect des normes médicales.
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Optimisée pour fonctionner dans les salles propres
- Intégrez la plateforme EXT 220 MED aux environnements de production médicale standard
- Obtenez de l'aide pour réussir les processus de qualification médicale (QI/QO/QP)
- Utilisez le capot d’aspiration pour connecter l’imprimante à l’évacuation d’air de la salle propre
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Système de filtration inclus
- Maintenez les particules à l’extérieur et évitez toute contamination
- Respectez les exigences de salles propres de classe 7 ISO conformément à la norme ISO 14644
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Prévention avancée des contaminations
- Éliminez tout risque de contamination du filament et des pièces finales
- Simplifiez le nettoyage et l’entretien grâce à la conception intelligente (par exemple, charnières à ouverture tactile)
Contrôlez les processus et garantissez la qualité
Outre la surveillance de tous les paramètres de processus pertinents, le logiciel et le système de contrôle de qualité industrielle utilisés dans l'EXT 220 MED permettent d'analyser et de documenter les processus, même dans les secteurs d’activité très réglementés.
Exemple de demande
L'EXT 220 MED utilise la technologie d’extrusion à base de filament pour imprimer en 3D des implants et des instruments à l’aide de polymères haute performance, notamment le PEEK et le Radel® PPSU. Il s'agit de la seule plateforme dotée d'une salle blanche intégrée et de contrôles de température permettant la production de dispositifs de haute qualité.
Exemples d'applications
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Implants cranio-maxillo-faciaux
Matériau : PEEK
Les plaques crâniennes et orbitales spécifiques au patient sont imprimées sur 3D à l'aide d'un flux de travail complet de la conception à la livraison. Le délai de fabrication n'est que de deux jours entre le scanner et l'intervention chirurgicale. -
Cages de fusion intersomatiques
Matériau : PEEK BCP
Le PEEK rempli de BCP ou de HA - combiné avec des structures en treillis intégrées - est destiné à structurer de soutien l'attachement et la prolifération des cellules. -
Implants crâniens
Matériau : PEEK
Dispositifs spécifiques au patient compatibles avec les systèmes de fixation standard. Imprimé sur 30-60 mins. -
Implants du plancher orbital
Matériau : PEEK Sulfate de baryum
3 L'amélioration du PEEK avec du sulfate de baryum garantit la visibilité dans la technologie de l'imagerie.
À propos de cette imprimante
- Craniomaxillofacial
- Implants crâniens
- Onlays maxillo-faciaux
- Orthopédie
- Plaques osseuses
- Cages spinales
- Instruments en Radel® PPSU
- Ancrages de suture
- Huit polymères de qualité médicale haute performance
- La gestion de la température garantit des propriétés mécaniques inégalées
- Chambre de fabrication adaptée aux salles propres
- Surveillez et documentez les processus grâce aux données en temps réel
- Température homogène de la chambre de fabrication jusqu’à 250 °C
- Technologie de fabrication : dépôt de filament fondu (FLM)
- Dimensions de la machine : 823 x 985 x 1950 mm
- Volume de fabrication : Ø 180 x 150 mm
- Précision de production : 100/100/100 μm
- Épaisseur des couches 50-400 μm
- Vitesse d’impression : de 100 à 3500 mm/min
Matériaux compatibles avec l’imprimante EXT 220 MED
PEEK Material
Polymère biocompatible haute performance, idéal pour les implants médicaux
Radel PPSU (Polyphenylsulfone)
Polymère à haute résistance aux chocs idéal pour les instruments médicaux stérilisables
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Afficher tous les matériaux de qualité médicale
L'EXT 220 MED permet de poser des implants sur mesure sur le lieu de soins
Découvrez comment le centre hospitalier de Salzbourg a franchi une étape décisive grâce aux immenses possibilités offertes par l'impression 3D : la pose de sa première plaque crânienne en PEEK imprimée en 3D.
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