- La commercialisation en Europe débutera le 4 mai 2026, soit deux mois avant le lancement prévu cet été.
- Cette certification élargit le marché potentiel de la plateforme d'impression dédiée à la dentisterie à plus de 60 millions de patients édentés à travers les États-Unis et l'Union européenne, ce qui représente un marché de prothèses dentaires de plusieurs milliards de dollars.
- Les premières réactions au lancement sur le marché américain mettent en évidence l'excellente satisfaction des patients concernant l'esthétique, le confort et les performances de la technologie NextDent 300.
Solution de prothèse dentaire à dépôt par jets NextDent
ROCK HILL, S.C., 28 avril 2026: 3D Systems a annoncé que ses matériaux NextDent® Jet Base et NextDent® Jet Teeth, ainsi que l'imprimante 3D NextDent 300 MultiJet, ont reçu la certification de classe IIa, en vertu du règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Cette étape réglementaire autorise la commercialisation immédiate de la solution complète de prothèse dentaire à dépôt par jet NextDent dans toute l'UE.
Cette réussite s'inscrit directement dans le prolongement de la certification EU MDR complète annoncée en mars 2026 et démontre le leadership de 3D Systems dans le respect des exigences européennes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de preuves cliniques pour les dispositifs médicaux à risque modéré.
La solution de prothèse dentaire à dépôt par jets NextDent est le premier workflow de production de prothèses dentaires monolithiques à dépôt par jets multi-matériaux du secteur. Basée sur l'imprimante NextDent 300 et les matériaux Jet Base et Jet Teeth nouvellement certifiés, la solution permet aux laboratoires dentaires de produire des prothèses dentaires monolithiques durables, hautement esthétiques et sur-mesure en une seule impression, entièrement polymérisées et prêtes pour une finition sans étapes supplémentaires de post-polymérisation. Cette avancée offre une précision, une cohérence et une vitesse de production supérieures à celles des méthodes analogiques traditionnelles, renforçant ainsi le leadership de 3D Systems dans la totalité des activités du secteur dentaire consistant à redresser, protéger, réparer et remplacer.
Jeffrey Graves, Ph.D., président et directeur général de 3D Systems, a déclaré : « L'obtention de la certification MDR de classe IIa pour notre solution de prothèse dentaire à dépôt par jets NextDent constitue une étape majeure qui confirme la puissance de nos données cliniques, de nos systèmes de qualité et de notre pipeline d'innovation. En mettant cette technologie sur le marché européen le 4 mai, bien avant la date initialement prévue cet été, nous étendons immédiatement l'accès à cette technologie transformatrice pour les laboratoires et les cliniques dentaires de la région. Cette certification étend considérablement le marché potentiel de cette plateforme à forte valeur. À mesure que l'adoption s'accélère aux États-Unis et en Europe, nous nous attendons à ce qu'elle génère des revenus récurrents importants grâce à des matériaux de qualité supérieure, tout en renforçant notre position de premier fournisseur de services complets dans le domaine de la dentisterie numérique. »
Selon des estimations internes et les données du marché, le segment européen des prothèses dentaires représente une opportunité de plusieurs milliards de dollars. Grâce à cette certification, les clients européens peuvent désormais accéder à un workflow complet et conforme à la réglementation, à du matériel, à des matériaux certifiés, à des logiciels et à une expertise en matière d'applications, le tout auprès d'un seul partenaire de confiance.
L'imprimante NextDent 300 MultiJet et les matériaux associés NextDent Jet Base et Jet Teeth seront disponibles sur les marchés de l'UE à partir du 4 mai 2026, par l'intermédiaire de 3D Systems et de ses partenaires de distribution agréés.
Pour plus d'informations sur la solution de prothèse dentaire à dépôt par jets NextDent, visitez le site : www.3dsystems.com/dental-jetted-dentures
À propos de 3D Systems
Depuis près de 40 ans, 3D Systems est à l'origine de solutions de fabrication additive qui transforment la manière dont les produits sont conçus, prototypés et fabriqués. En tant que partenaire de solutions complètes, la société fournit des technologies, des matériaux, des logiciels d’impression 3D de pointe et une assistance applications assurée par des experts à des marchés à forte valeur ajoutée, tels que la médecine et les soins dentaires, l’aérospatiale & la défense, les transports et les biens durables. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante www.3dsystems.com.
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Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué, qui ne sont pas des déclarations de faits historiques ou actuels, sont des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations concernant le calendrier des lancements de produits, les approbations réglementaires, les opportunités de marché, l'impact attendu sur les revenus et la valeur actionnariale. Les déclarations prospectives impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d’autres facteurs qui peuvent entraîner un écart important entre les résultats, les performances et les réalisations actuels de l’entreprise et les résultats historiques ou tout futur résultat ou toute future projection expresse ou tacite desdites déclarations prospectives. Dans de nombreux cas, les déclarations prospectives peuvent être identifiées par des termes tels que « croit », « conviction », « s'attend », « peut », « estime », « a l'intention de », « anticipe » ou « prévoit », ou encore par la négative de ces termes ou d'autres termes comparables. Les déclarations prospectives se fondent sur les convictions, les hypothèses et les attentes actuelles de la direction et peuvent comprendre des commentaires sur les convictions et attentes de l’entreprise quant aux tendances et événements futurs affectant ses activités commerciales et sont nécessairement sujettes aux incertitudes, dont la plupart sont indépendantes de la volonté de l’entreprise. Les facteurs décrits dans les sections « Déclarations prospectives » et « Facteurs de risque » dans les documents de l’entreprise déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, ainsi que les autres facteurs, peuvent entraîner un écart important entre les résultats actuels et les résultats exprimés ou prédits dans les déclarations prospectives. Bien que la direction estime que les attentes décrites dans les déclarations prospectives sont raisonnables, lesdites déclarations prospectives ne sont, et ne doivent en aucun cas être considérées comme une garantie de performances ou de résultats futurs, et ne constituent pas nécessairement des indications exactes quant aux moments auxquels lesdites performances ou lesdits résultats seront réalisés. Les déclarations prospectives jointes sont uniquement valables à compter de la date de la déclaration. 3D Systems n’est nullement tenue de mettre à jour ou de réviser une quelconque déclaration prospective rédigée par la direction ou en son nom, en raison de développements futurs, d’événements ultérieurs ou de toute autre circonstance.
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